三迭纪3D打印新药胃滞留产品T22(利奥西呱胃滞留缓释胶囊)获批NMPA IND 案例 2025-05-23 2025年5月19日,三迭纪宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了公司3D打印胃滞留产品T22(利奥西呱胃滞留缓释胶囊)的新药临床试验申请(IND)。此前,该产品已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准。随着T22的IND获批,基于三迭纪3D微结构胃滞留平台开发的... 阅读全文
美国食药监FDA批准三迭纪的3D打印口服抗凝剂T20G进行新药临床试验 案例 2025-03-27 2025年3月26日,中国3D打印制药公司三迭纪(Triastek)宣布,该公司专有的3D打印非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC) T20G已分别于2025年2月27日和2024年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA),及中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准。... 阅读全文