在17年时间里帮助3D Systems及其前身Medical Modeling构建医疗应用后，Katie Weimer(凯蒂·魏默)原本并没有创办初创公司的计划。但当一项她已参与多年的再生乳腺组织项目面临被搁置的风险时，她决定放手一搏。"它眼看就要被放弃了，我说'我来接手'。"我从2021年左右就开始从事这个再生乳腺组织项目。我相信这项使命，不想看到它消失。它需要专注的资金和关注度，我需要快速行动。这些事情在大公司里真的很难实现。"这个决定最终孕育出了GenesisTissue——一家总部位于科罗拉多州的初创公司，致力于开发一种3D打印支架，帮助患者在癌症手术后再生自身的乳腺组织。这项使命也具有个人意义。Weimer因乳腺癌失去了母亲，这段经历塑造了她对乳房重建和再生医学的兴趣。当项目面临不确定的未来时，她不愿意就此放弃。当然，该公司距离商业化仍有数年之遥，但其技术代表了一种不同的重建方法——一种希望用患者自身组织再生的方式来替代永久植入物的方法。
超越硅胶的视野
几十年来，硅胶植入物一直是癌症治疗后乳房重建的主要选择之一。虽然它们帮助了无数患者，但Weimer认为还有改进的空间。事实上，硅胶植入物是许多乳房重建手术的标准选择，占每年植入乳房假体的大多数，目前约占总量的80-90%。GenesisTissue并非试图一夜之间取代它们，但Weimer相信存在更好的选择，患者可以从再生解决方案中受益。"每年有数十万例这样的植入手术，特别是对于乳房重建来说，约三分之一会出现并发症，"她说。"每年有数万个被取出。它们有使用寿命，带有FDA黑框警告，并且附有质保，因为它们并非设计为永久使用。它们帮助了很多人，但我们相信我们可以做得更好。"
Genesis Tissue的3D打印再生乳房组织支架设计成不同尺寸和形状，以匹配每位患者的解剖结构并支持组织再生。图片由Genesis Tissue提供
GenesisTissue的解决方案始于肿瘤切除之后。一个针对患者定制的支架被植入乳房，然后填充患者自身的脂肪组织——通常通过一个小型抽脂手术获取。脂肪含有有助于支持组织生长的细胞和生物成分。随着时间的推移，支架逐渐降解，同时新的组织在其位置生长。"我们把身体当作生物反应器，"Weimer解释道。"我们采集患者自身的脂肪——其中富含干细胞和其他再生成分——并将其注入支架。随着支架逐渐降解，组织生长并稳定下来。最终的目标是让患者拥有自身健康的组织，而不是永久的异物植入物。"该技术的核心是一种柔软的材料，它在新组织形成时提供结构支撑，然后在身体愈合过程中逐渐分解。
一种不同的生物打印故事
Weimer进入生物打印领域的道路早在GenesisTissue之前就开始了。作为一名机械工程师，她职业生涯的大部分时间都在推动3D打印医疗应用的发展。在这个过程中，她对组织工程和再生医学产生了兴趣。这种好奇心最终促使她在继续从事行业工作的同时，在科罗拉多州立大学攻读生物工程博士学位。"我开始与所有这些非常聪明的研究人员合作，他们开始谈论细胞和生物学，我意识到自己知之甚少。我以为我只会上几节课，结果却变成了一个博士项目。"如今，GenesisTissue在科罗拉多州立大学丹佛Spur校区的孵化器中运营，使这家初创公司在继续开发过程中能够获得学术资源和合作机会。然而，从企业高管到初创公司创始人的转变并非一帆风顺。"有那么一刻，我坐在家里试图谈判技术转让并建立公司，但我没有资金、没有工作、没有保险，"Weimer回忆道。"每个创始人都有类似的经历。这很可怕。但现在我们有了这个了不起的团队，每个人都完全致力于这项使命。"
Genesis Tissue的再生乳房组织支架经过压缩测试，以评估其机械强度，同时保持软组织应用所需的柔韧性。图片由Genesis Tissue提供
迈向临床
GenesisTissue目前处于临床前开发阶段，正在进行大型动物研究。与大多数可植入医疗技术一样，该产品在到达患者手中之前，仍需经过多年的测试和监管审查。"这是一个漫长的开发路径。你要经历研发、临床前研究、临床研究，并希望最终获得FDA批准。这个过程困难、昂贵且耗时。这也是人们不愿意追求此类项目的原因之一。"此外，Weimer告诉我，资金仍然是公司面临的最大挑战之一："技术挑战是创造下一代可生物降解、可植入的柔软材料。商业挑战是筹集足够的资金以完成临床前和临床开发。几乎所有在这个领域工作的公司都面临同样的问题。"
尽管如此，Weimer相信再生医学正接近一个转折点。多年来，生物打印常常与打印可植入的完整器官联系在一起。当然，这些努力仍在进行中，但她认为许多实际应用比大多数人意识到的要近得多。"人们有时会忽略的是，生物打印已经发生了，"她指出。"有大量的研究、巨额的投资，以及正在走向临床的实际应用。我们终于拥有了能够制造更接近人体行为方式的材料的工具。这就是当下与众不同的原因。"对于GenesisTissue来说，近期的目标是乳房重建。但Weimer看到了更广阔的前景——压力性溃疡、创伤性损伤、美容手术以及其他软组织应用，都可以最终受益于相同的平台技术。
在这个阶段，公司完全专注于其首要使命：帮助女性从乳腺癌中康复，用旨在再生失去的组织而非简单替代的解决方案。"我们这样做不是为了发表论文；我们是在努力构建能够帮助人们的东西。这就是让我们每天保持专注的原因，"Weimer总结道。
来源：中国3D打印网编译文章!
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