BellaSeno利用3D打印技术和聚己内酯（PCL）率先开发出了可吸收的乳房植入支架。这些支架可以打印成特定结构，随后在人体内被吸收。这样，患者无需植入永久性假体，聚己内酯会完全分解。支架在足够长的时间内保持完整，让身体能够用自己的细胞填充它。该公司表示，"支架被植入乳房，并注入患者自身的脂肪，作为组织生长的保护性框架，在一到两年内逐渐再生乳房的体积和形状。"因此，对于因乳房切除术而失去乳房的人来说，最终形成的乳房在触感和外观上都会自然得多。
乳房支架
该公司报告了临床试验的良好初步结果，随后表示其过程取得了良好效果。它在2025年完成了两项临床试验：第一项有19名患者，第二项（正在进行中）有11名患者。现在已有30名澳大利亚女性通过BellaSeno的3D打印支架成功恢复了乳房。这些患者接受了改变生活的修复性乳房手术，使用了专门设计用于再生失去的乳房组织的新型可吸收支架技术。
Anand Deva教授表示："临床医生在几年后查看这些接受支架植入患者的核磁共振扫描时，会认为他们看到的只是正常的乳房组织。目前，全球已有30名女性在两项试验中接受了乳房支架手术。到8月底，我们预计这个数字将翻倍以上，因为还有更多患者已安排手术。到我们完成这项试验时，我们将生成一套以有效性、安全性和长期患者结局为重点的扎实科学证据基础。这无疑是几十年来我们在乳房手术领域看到的最重大进步。我们现在已经进入了医疗再生时代。"
Anand Deva教授
与此同时，BellaSeno首席执行官Mohit P. Chhaya博士表示："在BellaSeno成立时，我们的目标不仅仅是开发一款产品，而是帮助推动一种用于软组织修复的再生新方法。迄今为止取得的进展反映了科学家、工程师、外科医生和患者多年来的合作，他们共同相信，未来的医疗保健将越来越多地涉及旨在释放人体自身再生能力的技术。然而，我们现在正在考虑从临床研究走向未来商业化和更广泛临床应用的路径。再生软组织手术已不再是未来的概念。已有数十名患者接受了这些手术，还有更多患者将作为人体临床研究的一部分接受手术，这些正在当下的手术室中进行。"
Mohit P. Chhaya博士，BellaSeno首席执行官兼联合创始人
这些是令人鼓舞的结果。BellaSeno似乎正在走上一条严谨、精准的革命之路。如果成功，BellaSeno可能成为增材制造领域最大的公司之一。据报道，全球有超过220万例隆胸手术。这些手术存在癌症、疤痕等风险。BellaSeno（以及法国公司Lattice）可以在让隆胸和乳房重建手术更安全方面走得更远。凭借3D打印定制，它们可以做到尺寸精准，并且由于最终由人体自身组织构成，它们的感觉也会好得多。这对患者来说可能非常有益。
与此同时，一种经过临床验证、效果更佳且更安全的手术，最终可能为BellaSeno带来数十亿美元的收入，即使它们只征服了约五分之一的市场。目前我们不知道它们是否会独霸3D打印乳房植入物市场，或者能独占多久。但除了乳房，鼻子和其他部位也有更多机会。该公司仍有很长的路要走，但BellaSeno极有可能改变数百万患者的世界，并成为增材制造领域最成功的案例之一。
来源：中国3D打印网编译文章！
0 留言