2026年7月1日，印第安纳大学健康中心（IU Health）在印第安纳波利斯16号科技创新区开设了一间3D打印工作室，成为美国首批获得FDA批准的医院3D打印项目之一。
该工作室制作患者专属的解剖模型，旨在帮助印第安纳大学健康中心的临床团队提高诊断准确性并辅助术前规划。这个项目由印第安纳大学健康中心与理光3D医疗保健有限公司（Ricoh
3D for Healthcare）合作开发，工作流程直接采纳了印第安纳大学健康中心医生的意见，以满足一线手术团队和专家的实际需求。医院内部使用3D打印设备制作解剖模型并非新鲜事，但大多数项目运行在监管的灰色地带，既未获得明确的监管批准，也缺乏标准化的合规管理流程。印第安纳大学健康中心的工作室进入的，是一个极为狭窄的类别：在正式监管监督下运营的医院项目。理光提供的管理服务平台负责维持合规性，覆盖患者专属解剖模型以及特定的放射治疗和外科手术应用。
这一监管门槛的意义在于，它让患者专属模型从“实验室工具”变成了可以纳入正式临床路径的合规医疗器械。对外科团队而言，这意味着基于打印模型的术前规划不再是辅助参考，而是被监管机构认可的临床决策依据。
外科和临床应用
印第安纳大学健康中心表示，使用该工作室制作的解剖模型的外科医生报告称，手术时间平均缩短了60分钟，麻醉用量和出血量的减少也被认为是次要益处。这些模型还能帮助手术团队在进入手术室前确定器械尺寸，并评估角度和测量数据。除了术前准备，工作室还通过提供无尸体训练资源支持医学教育，并在知情同意讨论期间发挥患者沟通功能。医学博士Jeremy
Herman表示：“能够将3D打印的、针对特定患者的模型放在家长手中，改变了沟通的方式。当家长能够看到并亲身接触到解剖结构时，他们对孩子的诊断和治疗会有更深入的了解。”
这一应用场景的价值在于，它把3D打印模型从医生之间的技术语言，转译为医生与患者家属之间的沟通工具。对于需要在术前理解手术方案的家庭，一个可触摸的三维解剖结构比二维影像更直观。工作室位于印第安纳波利斯市中心的科技创新区16号，地处成熟的科技和生命科学集群之中。园区拥有300多个与创新相关的实体，汇集了印第安纳州所有的一流研究机构。印第安纳大学健康中心将3D打印工作室布局于此，旨在将增材制造能力嵌入医院的临床研究与创新生态。
来源：南极熊
0 留言