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2021-01-24·3D打印截骨导板、牙科3D打印金属材料等列入免于临床试验医疗器械目录
2021年1月19日,国家药监局发布关于免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号),其中包括了“3D打印截骨导板”、“牙科增材制造用金属材料”等3D打印相关医疗产品,可以免于进行临床试验,...
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2020-06-22·第二批3D打印医疗器械标准发布
来自3D打印医疗器械专业委员会的消息,6月18日,第二批3D打印医疗器械团体标准正式发布,将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准。 第二批3D打印医疗器械团体标准发布 第二批3D打印医疗器械标准...
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2020-04-28·3D打印将推动新的太空竞赛
鉴于上一次太空竞赛是由意识形态推动的,并意在宣布一种经济体系优于另一种经济体系;这是一款采用3D打印技术的产品,将使公司之间为数不清的财富而相互竞争。卫星网络、行星殖民化、太空制造、采矿和太空旅游的机...
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2020-03-10·推动3D打印标准化 六部委发增材标准行动计划
近日,国家标准化管理委员会、工信部、科技部、教育部等六部门印发《增材制造标准领航行动计划(2020-2022年)》,提出到2022年,立足国情、对接国际的增材制造新型标准体系基本建立。此外,推动2-3项我国优势增材...
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2020-02-25·工信部推动复工复产:重点支持5G、3D打印等
工信部2020年2月24日消息,工业和信息化部印发《关于有序推动工业通信业企业复工复产的指导意见》。 工业和信息化部关于有序推动工业通信业企业复工复产的指导意见 工信部政法〔2020〕29号 各...
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2020-02-17·国际研究人员发布《3D生物打印路线图》
2020年2月17日,来自大学,机构和医院的全球研究人员和科学家聚集在一起,为3D生物打印制定了路线图。 该论文发表在《Biofabrication》杂志上,详细介绍了生物3D打印的现状,包括该技术在特定应用中的最新进展以及...
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2019-10-24·全球工程标准协会已发布了首个用于航空航天领域的增材制造规范
中国3D打印网10月24日讯,全球工程标准协会SAE International已发布了其首个用于航空航天领域的增材制造聚合物的规范。特别是,文档涉及熔融长丝加工(FFF)的过程和所用材料。它们是应航空公司的要求而开发的,这...
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2019-10-18·个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则
2019年9月23日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号),本指导原则是对无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械产品注册申...
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2019-07-24·毛孔的SLM金属3D打印,Nature子刊揭示热毛细力驱动的孔隙消除机
SLM选区激光粉末床熔化(或称LPBF)是一种3D打印技术,可以打印具有复杂几何形状的金属零件,而不受传统制造技术的设计限制。然而,通过LPBF 3D打印的部件通常比常规方法制造的零部件含有更多的孔隙,这几乎是SLM技...
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2019-07-24·团体准正式实施!我国3D打印医疗器械迎来产业化加速跑
7月20日是我国第一批定制式医疗器械团体标准正式实施的日子。也正是在7月20日,第二批团体标准制定工作和3D打印医疗器械从业人员培训会正式启动,启动仪式在同济大学附属东方医院隆重举行。 与此同时,在7月20日-7...
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2019-07-18·美国医学协会接受3D打印医疗模型和工具的报销代码
2019年7月18日,美国医学协会(AMA)已接受美国放射学院(ACR)提出的一项提案,该提案推动了3D打印在医疗保健领域的应用。 ACR针对当前程序术语(CPT)代码的III类提案由AMA出版和维护,专门用于报销3D打印解剖模...
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2019-07-05·医疗3D打印的春天:医疗器械监督管理规定(试行)
医疗3D打印的春天来了! 2019年7月4日,南极熊发现国家药监局、国家卫生健康委发布了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告(2019年 第53号) 》。 某医疗3D打印人士感叹,“千呼万唤始出来!从2016年11月28...
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2019-06-06·高考正当时,3D打印行业欢迎新鲜血液注入
又是一年高考时,无数高考学子即将通过高考面对新的人生。高考完后填报志愿是每个人走向新人生的开始。近几年3D打印产业的迅猛发展,市场对人才需求度高,让 无数学子对增材制造产生了浓厚兴趣,并选择与此有关的专...
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2019-06-05·安徽《增材制造 熔融沉积成形(FDM)标准征求意见的函
各有关单位及专家: 根据安徽省市场监督管理局《关于下达2018年第一批安徽省地方标准制修订计划的函》(皖质函〔2018〕 326 号)文件要求,由安徽省春谷3D打印智能装备产业技术研究院有限公司提出,安徽省增材制造...
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2019-03-28·药监局公布组建人工智能医疗器械标准化等技术归口单位名单
3月14日,国家药监局综合司发布《关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》。 公告称,为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医...
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2019-02-07·UL发布用于3D打印机排放测试和评估标准:ANSI-CAN-UL2904
中国3D打印网2月7日讯,UL Chemical Safety宣布发布ANSI / CAN / UL 2904,“3D打印机测试和评估颗粒和化学排放的标准方法”,旨在减轻与3D打印机排放相关的室内空气污染风险。该标准适用于通常在学校,办公室,图...
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2019-02-07·国家标准委正式批文成立增材制造测试方法分标委
1月22日,国家标准化管理委员会印发公告(2019年第2号),正式成立全国增材制造标准化技术委员会测试方法分技术委员会(SAC/TC562/SC1),主要负责增材制造领域的专用材料、装备及成形件的特性、可靠性、安全等测试...
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2019-01-28·甘肃发布首版《3D打印职业教育教材》,兰州理工等率先试点
“虽然职业院校现在也把3D打印纳入学科里面,但是还没有一个很系统的教材。”甘肃普锐特科技有限公司总经理潘盈介绍说,甘肃首版《3D打印职业教育教材》的出现,以实应用型人才为出发点,将率先在兰州做试点,期望...