Materialize获得个性化3D打印医疗设备的CE标记认证

时间：2020-11-12 15:31 来源：中国3D打印网作者：中国3D打印网阅读：次

      中国3D打印网11月12日讯，长期以来，人们一直预计医学将成为受3D打印技术严重影响的首批行业之一。毕竟，事实证明，助听器和牙齿对准器是该技术的杀手级应用，当今世界上已经有超过一千万种3D打印助听器。现在，医疗3D打印已通过Materialize（MTLS）取得了进一步的飞跃，因为该公司的大多数个性化骨科和颅颌面（CMF）产品都获得了CE标志认证。
       CE标志认证旨在证明医疗器械符合欧洲医疗器械指令的标准。在此消息发布之前，Materialise的3D打印设备每次为每位患者和每个应用制作医疗处方时都必须使用。现在，CE标志适用于其产品组合中的许多产品，包括针对特定患者的骨科，解剖模型以及针对特定患者的手术指南和植入物。
         Materialize已经是医疗3D打印领域的领导者，已经在六大洲生产了350,000多种个性化设备。该公司于1992年推出了Mimics软件，为基于3D图像的工程奠定了基础。在2007年，该公司率先将3D打印工具及其手术膝盖引导装置带入手术室。 2009年，推出了针对患者的CMF植入物，其中部分孔隙可改善此类设备的骨生长。

Materialise的钛3D打印CMF植入物。

据中国3D打印网了解，Materialise在多个垂直领域的独特策略。的确，这家比利时公司一直很有趣，既提供软件又提供3D打印服务，现在收购了3D扫描公司。 Peels表示，该公司在战略决策中一直谨慎，可靠和创新-并非总是率先进入新市场，但要确保在新领域中建立新的角度是值得的，然后再进行创新以一种非常刻意的方式

       “ 1993年欧洲医疗器械指令出台时，个性化设备的使用就非常出色。在过去的30年中，我们进行了高级3D规划和打印，以将该技术扩展到更大的受众群体。在Materialise，我们谈论的是每年全球交付的数千种设备。个性化设备不再是例外。这项CE标记认证表明，尽管要使每台设备都符合特定患者的解剖结构面临诸多挑战，但这些个性化设备仍满足与常规设备相同的严格质量要求。” Materialize Medical副总裁兼董事总经理Brigitte de Vet说道。
         在这种情况下，该公司在医疗3D打印方面的不懈努力使它有可能成为首家获得如此广泛设备认证的公司。现在，可以在欧洲范围内更快地大规模部署针对患者的植入物和导向器。 Materialize建议，该认证将改善个性化医疗设备的可及性，因为外科医生无需为其订购的设备签署处方，并且药剂师的文书工作将更少。
       德维特对此表示：“同时，我们知道，为患者量身定制的模型和设备可以改善患者的预后，减少手术室的时间，并为手术医生做好更好的准备。使用个性化设备的优势在于，它们可以为手术环境增加更多的可预测性，并可以治疗任何临床状况，包括最具挑战性的状况。现在，为我们更大的产品组合提供CE标志将有助于将这些个性化设备带给更多的患者，从而消除了对客户的一些管理限制。”
        该公司的某些医疗软件（包括Mimics Innovation Suite和Mimics Enlight）已经具有CE标记。现在，它已经获得了该认证，我们确实可以看到医疗3D打印起飞并实现其长期承诺的价值。

(责任编辑：admin)

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