领先的科技、医药公司默克（Merck）发起了一个药片3D打印的创新性项目，该项目的目标是首先开发符合GMP（良好生产规范）片剂的配方，并进行临床试验生产，随后将提供商业化的生产服务。

片剂的增材制造将简化并显著加快生产过程，不再需要昂贵且耗时的API重组。来源:Merck/EOS

 基于3D打印的下一代药片生产技术

     该项目是由德国默克总部的创新中心发起的，默克的3D打印技术合作伙伴为EOS及其提供定制化增材制造方案的兄弟公司AMCM，目前合作伙伴之间已签订了合作协议。默克发起3D打印药片技术的目标是开发3D打印技术在制造领域的工业化应用。首先是将3D打印技术用于临床实验阶段，然后进一步开发，并达到商业规模的完整数字化解决方案。

       在这项合作中，默克在医药及生命科学、性能材料方面的专业知识，将与EOS 的增材制造专业知识相结合，促进药物的灵活、快捷开发。通过这种伙伴关系，默克将通过粉末床熔融3D打印技术实现新颖、简化的药物临床开发过程。3D打印技术能够灵活实现可扩展API（活性药物开发）的配方，避免在整个药物开发和商业生产过程中出现昂贵的重新配方的情况。实现这一目标的直接好处是，药片制造变得更快、更便宜。除上述目标外，这一项目的愿景是根据特定的市场需求以及适应患者的需求，实现灵活、可持续的片剂本地生产。

Review

      3D打印技术用于药片制造的研究并非是一项新课题，在此之前，已有制药行业或科研机构开展了3D打印片剂制造的相关研究。，2015年，Aprecia Pharmaceuticals生产了第一种通过3D打印技术生产的药片，并获得FDA的批准。两年后，制药企业葛兰素史克公司完成了一项研究，利用喷墨3D打印和紫外线(UV)固化技术制造出治疗帕金森病的药片。随着在控释、短期药物、甚至在药房现场打印的潜力方面的应用，3D打印技术在改变制药工业方面的能力不断提高。[1]

      传统的药物制剂是一种试错型方式，研究制剂的研发人员通过不停地试错，研究出来相应比例的药物配方，然后达到某种效果。有关专家认为，需要用3D打印技术的药物主要是两类药：一类是对释放有一些需求的药物，第二类是复方制剂相对更加敏捷。其中，在药物制剂领域，主要的3D打印技术包括粘结剂喷射技术、材料挤压技术、SLA。[1]

       在默克与EOS 的3D打印药片合作项目中所提及的粉末床熔融技术，应为粉末床3D打印中的选区激光烧结（SLS）技术。伦敦大学药学院曾开展过SLS 3D打印药片的研究，他们以扑热息痛作为药物模型，将其与辅料混合做成了粉末材料，然后使用SLS打印机制造出含有不同剂量扑热息痛的药片。

       如果未来默克基于粉末床3D打印技术的药片制造应用能够最终实现商业规模的应用，无疑将对这一3D打印技术在制药行业的应用带来积极影响。

(责任编辑：admin)

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