3D Systems虚拟手术计划平台获美国食品药品管理局许可

时间：2019-09-29 13:20 来源：中国3D打印网作者：中国3D打印网阅读：次

中国3D打印网9月29日讯，领先的3D打印机OEM商3D Systems的VSP骨科平台已获得美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可。 VSP骨科专门通过Onkos Surgical的My3D™个性化解决方案平台提供，用于复杂程序的虚拟手术计划。它可以与3D Systems的其他专业领域相结合，以设计和3D打印解剖模型以及切割指南，以提供进一步的手术帮助。
该平台是3D Systems战略方针的一部分，旨在3D医疗保健领域树立强大的地位。最近，该公司还为其D2P™（DICOM-to-PRINT）软件获得了510（k）许可，该软件专门用于帮助临床医生3D打印解剖模型。
  3D Systems高级软件和医疗保健高级副总裁Radhika Krishnan表示：“基于我们在其他外科专科领域使用个性化医疗保健解决方案所取得的成功，我们有信心让该技术对骨科社区产生积极的影响“。
3D Systems虚拟手术计划
  VSP骨科是3D Systems提供的更广泛的虚拟手术计划解决方案的一部分。据报道，3D Systems VSP的基础是25年前奠定的，自那时以来，已经为12万多例患者提供了帮助。截至2018年1月，美国医学技术公司Stryker与3D Systems合作，在专业生物医学工程师的协助下提供了一系列3D Systems虚拟手术计划选项。但是，目前只能通过Onkos Surgical提供的技术获得VSP骨科产品。
  从FDA获得510（k）许可后，现在意味着VSP Orthopedics对另一种合法销售的设备“至少同样安全有效”，表明它适用于安全应用。

Onkos Surgical My3D™个性化解决方案平台。图片来自Onkos Surgical
改善手术效果
Onkos Surgical成立于2015年，是治疗肌肉骨骼肿瘤患者的医疗植入物和器械的专业提供商。该公司总部位于新泽西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它从包括3D Systems在内的三位投资者那里获得了1,760万美元的B轮融资。
Onkos的My3D™个性化解决方案平台用于为外科医生开发个性化的植入物，器械和解剖模型设计。借助集成的VSP骨科，该平台增加了精确切除肿瘤计划的能力，在某些情况下可以保留天然关节。该解决方案可帮助改善手术效果并节省手术室时间。 Onkos Surgical首席执行官Patrick Treacy说道， “作为Onkos的早期投资人，3D Systems理解我们对开发创新的热情。 VSP骨科系统只能通过我们的My3D个性化解决方案平台使用，这是我们如何利用高级外科手术计划和个性化功能来创建肌肉骨骼患者应得的新颖解决方案的一个很好的例子。”

3D Systems的FDA清除的VSP Orthopedics解决方案使外科医生能够在进入手术室之前获得患者解剖结构的清晰3D可视化图像并制定个性化的手术计划。

除My3D™外，Onkos还具有用于整合植入物，ELEOS™肢体抢救系统植入物，MyTray™仪器管理器和GenVie™生物制品的uDesign™规划软件。

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(责任编辑：admin)

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