科仪邦恩选区激光熔融3D打印髋关节假体获准上市!
近日,知名骨科企业北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司研发的选区激光熔融工艺(SLM)的3D打印关节植入物“Apex3D髋关节假体”,通过NMPA的审批注册,获准上市。这标志着基于选区激光熔融3D打印工艺的髋关节假体在我国进入到商业化阶段。
发挥SLM 工艺的高精度优势
根据科仪邦恩,“Apex3D 髋关节假体”采用Ti-FOAMTM 3D打印骨小梁结构,经过前瞻性、多中心、随机对照临床试验后,结果表明其安全性、有效性表现优异,其对照结果优势显著。
“Apex3D 髋关节假体”在研发和制造过程中,充分将临床应用和其工艺特点相结合,最大程度发挥出选区激光熔融工艺的高精度打印优势,其骨小梁丝径最小可达到300μm,更能呈现类松质骨结构,比传统工艺制造的假体相比提供更好的骨长入效果及固定强度。
“Apex3D 髋关节假体”在国内的批准上市,可为髋关节假体初次置换、翻修、定制化假体等提供更具优势的个性化临床解决方案,其类松质骨结构针对翻修手术患者和DDH的骨床特点提供更好的骨长入结果,大大提高手术的成功率,给患者带来更多福祉。
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