北京大学第三医院：对92例3D打印钛合金髋臼杯患者的随访研究

时间：2020-05-22 09:33 来源：中国3D打印网作者：中国3D打印网阅读：次

中国3D打印网5月22日讯，北京大学第三医院的研究人员发表了一项最新研究结果，该研究结果是：“一种用于初次全髋关节置换术的新型3D打印多孔小梁钛金属髋臼杯：至少对92位连续患者进行2年随访。”

在这项研究中，作者从2013年至2017年连续研究了92位患者，分析了在全髋关节置换术期间插入3D打印非骨水泥髋臼杯的患者的临床数据。平均随访时间超过48个月。该研究的总体目标是找出使用3D打印钛杯进行THA后患者的结果和满意度。

3D打印在当今的医疗行业中已变得越来越普遍，尤其是在医疗植入物方面-从颅面植入物到钛下颌植入物以及旨在改善膝关节置换术的设备。

图片显示了3D ACT EBM生产的小梁钛髋臼杯（a）以及其蜂窝实体结构的SEM图像（b）
在这项针对关节置换术患者的临床研究中，三名患者死于癌症，而八名患者在两年后的随访过程中丧生。作者说：“在我们最后一次评估之前，这11例患者中没有一例因THA相关疾病而死亡或接受重置手术的。”

图为传统杯子的两层之间的界面（左）和集成式EBM多孔结构（右）。

共有40位男性和52位女性参加，同意进行2至6年的随访。用1 mm压入技术插入杯子。尽管没有术中并发症，但作者指出了一些“相当困难的情况”。然而，所有杯在植入后确实仍提供“良好的基本稳定性”。只有两名患者表示不满意。杯的“存活率”为100％，患者无任何修改。所有杯子均显示出“出色的骨整合性”。

研究人员说：“ 3D打印髋臼杯的制造过程与传统杯的制造过程完全不同。在传统的还原铸造工艺中，固体层与髋臼杯的涂层表面之间的界面可能会导致分离和腐蚀，从而导致杯故障。但是通过增材制造工艺进行的3D打印使个性化产品设计和制造更加容易。”

该研究的成功以及EBM生产的杯子的成功归因于表面更粗糙，并且在松质骨上还具有更大的摩擦系数。植入物也是多孔的，固体的，并且模仿真实的小梁形态。

研究人员总结说：“这项研究确实有一些局限性。首先，在这项回顾性研究中，有11/103名患者失去了随访。其次，没有对照组参加这项研究，我们将进行一项前瞻性的随机对照试验以获取更高水平的证据。第三，招募了来自6位不同外科医生的病例，这可能会混淆结果。第四，未进行计算机断层扫描（CT）扫描和骨密度测定评估以及相关的实验室检查。就所关注的而言，使用EBM生产的3D ACT杯的应用向我们证明了其在中国THA患者中有利的短期至中期临床结果。它可以提供高的髋臼杯成活率，巨大的临床改善和出色的生物固定。对于大量患者和长期随访，需要对该EBM生产的多孔小梁钛杯的结果进行更多研究。”

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