3D打印的人体器官,也许会拯救无数人的生命(2)
3D打印在医疗领域 为何还不能大规模应用
成功的案例有了,技术也日趋成熟,那么,3D打印可以大规模进入医院了吗?很遗憾,答案是,不能。
先来说说3D打印进入医疗领域的四个阶段:
第一个阶段:打印医疗模型。根据病人的实际数据打印出模型,这个模型主要用于医学院的教学、年轻医生的手术训练、或者提供给医生做手术前的规划;
这是目前最普遍的应用。基本过程是这样的:根据患者的CT或核磁共振数据在电脑上进行三维建模,再利用3D打印机,打出来。在过去,医生主要根据X光片或者CT片,凭借自身经验,在脑海中将这些二维信息转化为三维信息,进行手术前的规划。这个做法,难免会出现误差,而3D机打印出来的模型和人体实际的误差,不超过千分之一毫米。
第二个阶段:打印个性化的医疗器械工具;
第三个阶段:打印个性化的植入体。比如:骨头、牙齿等;
第四个阶段:打印重要的活体组织器官,替代病体器官;
目前我们看到的产品,主要集中在前三个层次。虽说技术上看,没有问题,但要想真正商业化,还面临不少障碍。首先,这些案例都作为临床实验,通常来说,临床试验的周期比较长,通常都要2到3年,病人也需要经过筛选,同时还要医院伦理委员会的审批;其次,市场总是领先于政策,在医疗产品的3D打印领域,政府的监管还没有完全覆盖,这就意味着:产品的定价标准、术后风险如何界定,这些问题都没有答案。目前的最新消息是,国家食药监总局已经把“定制化医疗器械管理模式”的讨论,摆上了议事日程。
3D医疗打印的终极目标:人体器官
我采访的这家公司,计划下一步利用3D技术打印出一只耳朵,据说这项工程难点在于两个地方:一方面,能够准确的模拟身体零件所需的可用材料有限。例如,精确的模型主动脉,最有效的模拟弹性蛋白、胶原蛋白与肌肉材料;另一方面,产品中要放入细胞。这个细胞可以来自自体,也可以是干细胞,光是把生产过程和培养过程结合起来,就是一个了不起的创新。
最后,再说两个3D打印在医疗领域,国外的最新应用。
剑桥大学的研究员正计划用3D打印和VR技术,来寻找癌症的解决方案。他们希望通过创造一种能够交互的3D癌细胞地图,让科学家能够在VR环境中,“走进”肿瘤,对癌细胞进行研究,这或许会对癌症认知产生意料之外的效果。
而美国加州大学的研究人员,则在打印血管方面取得了突破。他们用基于真人血管网络的3D模型,打印出一个含有内皮细胞的结构(内皮细胞是形成人体血管内表的细胞)。尽管只有4mm×5mm×600μm大小,但这段仿制血管网络移植到活的小鼠的皮肤伤口上之后,短短两个星期,人工血管系统就与小鼠自身的血管网络长在一起,并且能正常地为小鼠运输血液。这个成果可以加快人工器官和再生疗法的成熟进程。
怎么样,创新技术带来的未来世界是那么美妙,让人迫不及待去想去感受。而现在,我们只是希望,配套的法规能尽快跟上,行业创新已经远远走在前面了,行业监管别落下太远。
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